1.本中心機(jī)構(gòu)對(duì)院外SAE/ SUSAR報(bào)告和安全性更新報(bào)告，除了接受列表和個(gè)例報(bào)告外，還采取在線填報(bào)形式進(jìn)行電子登記

　　2.進(jìn)行電子登記前需要確認(rèn)申辦方是否因報(bào)告的SAE或SUSAR計(jì)劃修改方案或知情同意書

　　3.進(jìn)行電子登記前需要確認(rèn)研究者已閱讀并簽收SAE或SUSAR，以及研究者是否需要采取相關(guān)措施保護(hù)受試者安全和權(quán)益

　　4.信息登記鏈接 https://www.wjx.cn/jq/85395253.aspx

信息登記二維碼

　　5.因需要填寫的內(nèi)容相對(duì)較多，建議用電腦填寫此表

　　6.來(lái)源于國(guó)內(nèi)項(xiàng)目的SAE或SUSAR需要逐一填寫;來(lái)源于海外的SAE或SUSAR可以整體填寫

　　7.未盡事宜請(qǐng)聯(lián)系首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京安定醫(yī)院國(guó)家藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)辦公室，聯(lián)系電話: 010-58303236，其他聯(lián)系方式詳見醫(yī)院官網(wǎng)。

　　首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京安定醫(yī)院

　　國(guó)家藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)

　　2020年7月10日