受試者專區(qū)
參加某藥物臨床試驗(yàn)前必須先了解以下問(wèn)題
有興趣參與某臨床試驗(yàn)的人應(yīng)該盡可能多地了解試驗(yàn)相關(guān)信息,應(yīng)清晰認(rèn)知以下問(wèn)題(部分問(wèn)題在知情同意書中有所解釋):
● 該試驗(yàn)研究的是什么?
● 以前研究過(guò)嗎?
● 試驗(yàn)期間,我可能接受的干預(yù)手段是什么?
● 將如何決定我接受哪種干預(yù)手段(比如偶然性)?
● 試驗(yàn)期間,誰(shuí)會(huì)知道我接受的是哪種干預(yù)手段?我會(huì)知道嗎?研究團(tuán)隊(duì)會(huì)知道嗎?
● 試驗(yàn)帶來(lái)的可能的風(fēng)險(xiǎn)、不良反應(yīng)和獲益,如何與我當(dāng)前治療的這些問(wèn)題相比?
● 我必須做哪些事情?
● 包括哪些檢查和程序?
● 我需要多久去一趟研究機(jī)構(gòu)如醫(yī)院?
● 必須住院?jiǎn)?
● 研究持續(xù)多長(zhǎng)時(shí)間?
● 誰(shuí)支付我參加試驗(yàn)的費(fèi)用?
● 我需要自己支付其他相關(guān)的費(fèi)用嗎?
● 該試驗(yàn)結(jié)束后有長(zhǎng)期隨訪嗎?
● 如果我從該干預(yù)手段中獲益,我可以在試驗(yàn)結(jié)束后繼續(xù)接受該干預(yù)手段的治療嗎?
● 我能知道研究結(jié)果嗎?
● 試驗(yàn)期間,誰(shuí)監(jiān)督我的健康情況?
● 如果我在試驗(yàn)期間受到了傷害,我該怎么做?
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