機(jī)構(gòu)動態(tài)
一場不聚集、無接觸的III期臨床試驗中心啟動會順利召開
2020年4月23日,經(jīng)過我院藥物臨床試驗機(jī)構(gòu)(以下簡稱機(jī)構(gòu))前期與京外申辦方充分溝通和積極籌備,一項III期藥物臨床試驗的中心啟動會在機(jī)構(gòu)會議室順利召開。與既往中心啟動會研究團(tuán)隊齊聚一堂的場面不同,本次會議現(xiàn)場僅有幾位團(tuán)隊人員面戴口罩、散座在會議桌旁,其余人員均在各自辦公地點通過ZOOM線上參會?,F(xiàn)場+網(wǎng)絡(luò)的形式使參會人數(shù)達(dá)到了30余人,在疫情防控常態(tài)下的特殊時期,無接觸、不聚集的會議模式讓啟動會高效、安全、有序的進(jìn)行。
首先由京外申辦方代表通過網(wǎng)絡(luò)進(jìn)行致辭;接下來,現(xiàn)場和線上的工作人員相互配合,對現(xiàn)場和線上的研究團(tuán)隊成員分別進(jìn)行了試驗方案、EDC系統(tǒng)、藥物管理、研究者GCP的系統(tǒng)培訓(xùn)。隨后,現(xiàn)場和線上的研究人員隔空喊話,就病例實施入組流程展開了討論。會議的最后,由項目PI王剛院長進(jìn)行了總結(jié)發(fā)言,他希望機(jī)構(gòu)在特殊時期克服困難,在防疫到位的基礎(chǔ)上,有序推進(jìn)項目,助力精神疾病的新藥研發(fā)。
2020年初,一場突如其來的新冠肺炎疫情席卷了全國,機(jī)構(gòu)的臨床試驗項目開展也被迫按下了暫停鍵。近期,隨著疫情防控常態(tài)化,機(jī)構(gòu)的臨床試驗項目也將逐漸恢復(fù)有序篩選和啟動工作。4月23日的項目啟動會也是2020年機(jī)構(gòu)的首個項目啟動會,標(biāo)志著機(jī)構(gòu)臨床試驗項目開展的有序復(fù)工。四月鶯飛草長,春天來了,疫情終將過去,GCP人終將恢復(fù)往日的忙碌身影!
文/朱淼,審核/胡昌清





