一、相關(guān)耗材

　　臨床試驗歸檔資料按照藥物臨床試驗保存文件目錄準(zhǔn)備文件夾的文件，使用的文件夾、隔頁基本要求如下：

　　文件夾：建議采用下圖所示D型、A4、三面插袋、白色文件夾，請注意是兩孔的！

　　樣式參考鏈接：https://item.jd.com/36832472242.html

　　隔頁：

　　一級目錄建議采用下圖所示A4、 PP材質(zhì)、數(shù)字分頁紙

　　樣式參考鏈接：https://item.jd.com/1587795795.html

　　二級目錄建議采用下圖所示A4、PP材質(zhì)、彩色、數(shù)字分頁紙

　　樣式參考鏈接：https://item.jd.com/62182810269.html

　　另外，文件歸檔時還可能用到透明孔袋、普通A4紙隔頁及防水標(biāo)簽等，請參考以下要求按需準(zhǔn)備：

　　透明孔袋：建議采用下圖所示A4、防水防塵、可配合2/3/4孔文件夾使用的11孔資料冊文件替芯袋

　　樣式參考鏈接：https://item.jd.com/681726.html

　　普通隔頁：建議采用下圖所示A4、彩色復(fù)印紙

　　樣式參考鏈接：https://item.jd.com/51128668830.html

　　防水標(biāo)簽：建議采用下圖所示：防水、不干膠、收納標(biāo)簽

　　樣式參考鏈接：https://item.jd.com/22215723629.html

　　如對上述檔案遞交耗材有任何疑問，請致電010-58303224 朱淼。

　　二、文件夾封面樣式

　　建議文件夾封面字體設(shè)置為宋體加粗

　　三、側(cè)脊參考樣式

　　側(cè)脊的試驗名稱可以適當(dāng)簡寫，但需體現(xiàn)干預(yù)手段、適應(yīng)癥、分期等基本信息;申辦方名稱可采用公認(rèn)的縮寫或簡稱;文件內(nèi)容標(biāo)識便于查找。