首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京安定醫(yī)院是市屬三級甲等精神?？漆t(yī)院，承擔(dān)著醫(yī)療、教學(xué)、科研、預(yù)防、社會服務(wù)和對外交流等任務(wù)。醫(yī)院創(chuàng)建于1908年。截止2023年底，在崗職工1077人，其中專業(yè)技術(shù)人員850人。醫(yī)院編制床位800張。

醫(yī)院是國家精神疾病醫(yī)學(xué)中心、國家精神心理疾病臨床醫(yī)學(xué)研究中心、國家區(qū)域醫(yī)療中心輸出醫(yī)院、國家藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)、國家中醫(yī)神志病重點(diǎn)學(xué)科、北京市心理衛(wèi)生中心、精神疾病診斷與治療北京市重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室、北京市中西醫(yī)結(jié)合精神衛(wèi)生研究所、北京市首批示范性研究型病房、北京市唯一的精神疾病資源庫。同時，醫(yī)院是北京市精神衛(wèi)生保健所的掛靠單位，是中國心理衛(wèi)生協(xié)會的依托單位。

首都醫(yī)科醫(yī)學(xué)大學(xué)附屬北京安定醫(yī)院藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)（以下簡稱機(jī)構(gòu)）成立于1990年7月2日，是已故前輩著名精神專家姜佐寧教授所創(chuàng)建，也是經(jīng)衛(wèi)生部批準(zhǔn)的全國最早的四家精神科新藥臨床藥理基地之一。1999 年經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局（以下簡稱國家藥監(jiān)局）批準(zhǔn)為國家藥品臨床研究基地；2009年被認(rèn)定為國家藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)；2013年及2017年順利通過機(jī)構(gòu)資格復(fù)核檢查；2018年在國家藥監(jiān)局備案為醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)，2020年備案為藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)。

機(jī)構(gòu)歷經(jīng)蔡焯基院長、翁永振院長、李占江院長主管，現(xiàn)任機(jī)構(gòu)主任為知名精神科專家王剛院長。截至目前，機(jī)構(gòu)承擔(dān)過國內(nèi)外多中心藥物/器械臨床試驗(yàn) 300 余項(xiàng)，近年來在全國精神科機(jī)構(gòu)中承接試驗(yàn)項(xiàng)目排名領(lǐng)先，連續(xù)4年上榜中國臨床研究能力提升與受試者保護(hù)高峰論壇（CCHRPP）發(fā)布的全國GCP機(jī)構(gòu)藥物臨床試驗(yàn)量值排行榜，連續(xù)三年位列《精神?？瓢瘛钒袷?，是國內(nèi)規(guī)模最大的藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)之一。 

機(jī)構(gòu)目前擁有精神科、I期藥物臨床試驗(yàn)研究室-I期藥物臨床試驗(yàn)、生物等效性試驗(yàn)3個專業(yè)。其中精神專業(yè)分為成年、兒童、老年和中醫(yī)4個專業(yè)組。機(jī)構(gòu)設(shè)立了隨訪中心、機(jī)構(gòu)藥房/醫(yī)療器械保管室、監(jiān)查/稽查接待室、受試者接待室、機(jī)構(gòu)檔案室及I期藥物臨床試驗(yàn)研究室、機(jī)構(gòu)會議室等功能區(qū)域。I期病房床位42張，封閉區(qū)域可根據(jù)研究需求臨時分隔成相對獨(dú)立的子區(qū)域，便于同時開展包括健康受試者及精神疾病患者在內(nèi)的不同類別臨床研究。 

在近 30 年的發(fā)展歷程中，我們通過不斷完善機(jī)構(gòu)和相關(guān)專業(yè)的管理制度和標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程，加強(qiáng)法規(guī)和試驗(yàn)技術(shù)培訓(xùn)，深化項(xiàng)目全流程質(zhì)量管理，優(yōu)化組織架構(gòu)和人員配置等措施，在理論和實(shí)踐結(jié)合下培養(yǎng)出了多支有國際臨床試驗(yàn)經(jīng)驗(yàn)的高素質(zhì)研究者團(tuán)隊(duì)、具備國際認(rèn)證的獨(dú)立評分員團(tuán)隊(duì)。機(jī)構(gòu)牽頭或參與的國際、國內(nèi)多中心試驗(yàn)項(xiàng)目質(zhì)量多次受到申辦方、各級藥監(jiān)部門現(xiàn)場核查專家的肯定，也接受過日本藥品和醫(yī)療器械綜合管理局（PMDA）的現(xiàn)場核查（2011年通過）以及韓國食品藥品監(jiān)督管理局的視察（2014年通過）。同時，與機(jī)構(gòu)臨床試驗(yàn)密切相關(guān)的協(xié)作科室也不斷提升專業(yè)化服務(wù)的水平，為臨床試驗(yàn)的順利開展保駕護(hù)航：我院信息科HIS系統(tǒng)2013年順利通過國家信息安全等級保護(hù)第三級測評；倫理委員會2015年通過了SIDCER國際倫理認(rèn)證，2020年成為首批北京市醫(yī)學(xué)倫理審查互認(rèn)聯(lián)盟成員之一；檢驗(yàn)科2021年通過了ISO15189的國際醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)證。

在可持續(xù)發(fā)展的道路上，機(jī)構(gòu)教研并重：承擔(dān)了首都醫(yī)科大學(xué)精神藥理學(xué)的實(shí)習(xí)帶教任務(wù)，開展與臨床試驗(yàn)相關(guān)的繼續(xù)教育項(xiàng)目，進(jìn)行每年多次的常用精神科量表培訓(xùn)考核，將稽查、核查中獲得經(jīng)驗(yàn)融入到年度GCP培訓(xùn)中，不斷提高臨床試驗(yàn)團(tuán)隊(duì)的業(yè)務(wù)水平；機(jī)構(gòu)近年來還參與或承擔(dān)了十一五到十三五期間科技部重大新藥創(chuàng)制GCP平臺的相關(guān)課題，在科研平臺中不斷提高自身建設(shè)水平。隨著我國臨床試驗(yàn)工作規(guī)范化建設(shè)的不斷推進(jìn)，機(jī)構(gòu)秉承“求實(shí)、慎獨(dú)、合作、奉獻(xiàn)”的團(tuán)隊(duì)理念，在未來的發(fā)展中砥礪前行，努力提高承擔(dān)臨床試驗(yàn)的水平和質(zhì)量，在精神科新藥研發(fā)中貢獻(xiàn)更多力量，使更多的患者受益。  

進(jìn)修生需知

一、進(jìn)修培訓(xùn)內(nèi)容

1.專業(yè)設(shè)置：

進(jìn)修生進(jìn)入藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)完成入科教育后，根據(jù)進(jìn)修志愿將人員分配到相關(guān)專業(yè)，由主管帶教老師負(fù)責(zé)該專業(yè)進(jìn)修生的專業(yè)培訓(xùn)；進(jìn)修專業(yè)有2個，分別為：機(jī)構(gòu)管理和I期臨床試驗(yàn)。

2.理論知識培訓(xùn)：

（1）機(jī)構(gòu)管理：初步了解機(jī)構(gòu)工作、組織結(jié)構(gòu)、工作流程及進(jìn)修培養(yǎng)目的和方向。簽署保密協(xié)議后，學(xué)習(xí)機(jī)構(gòu)SOP及管理規(guī)范。

（2）I期臨床試驗(yàn)：了解新藥I期臨床試驗(yàn)流程，學(xué)習(xí)病房和實(shí)驗(yàn)室相關(guān)SOP，初步掌握開展新藥I期臨床研究的各種關(guān)鍵技術(shù)。

3.專業(yè)培訓(xùn)：

（1）輪轉(zhuǎn)計(jì)劃

機(jī)構(gòu)管理  輪轉(zhuǎn)崗位：新項(xiàng)目審批；文件處理；藥物管理、質(zhì)控及檔案管理；參加現(xiàn)場核查、數(shù)據(jù)核查相關(guān)工作。

I期研究室  輪轉(zhuǎn)崗位：病房。包括參加I期臨床試驗(yàn)方案討論；參觀項(xiàng)目臨床實(shí)施過程；學(xué)習(xí)病房相關(guān)SOP等。

輪轉(zhuǎn)時長：視進(jìn)修期限不同，進(jìn)修生輪轉(zhuǎn)上述崗位的時長會有所調(diào)整。

（2）培訓(xùn)講課

每崗位由主要負(fù)責(zé)的老師擇期講授相關(guān)理論課，進(jìn)修生在學(xué)習(xí)實(shí)踐操作的基礎(chǔ)上，掌握相關(guān)理論基礎(chǔ)及更新知識，并融會貫通到實(shí)踐中去。

（3）現(xiàn)場培訓(xùn)

在輪轉(zhuǎn)至各崗位開始時，由帶教老師現(xiàn)場培訓(xùn)日常工作內(nèi)容及所有實(shí)踐操作。進(jìn)修生在各崗位學(xué)習(xí)伊始，能夠了解相應(yīng)的SOP和流程。在完成該崗位學(xué)習(xí)時，能夠獨(dú)立嚴(yán)格按照SOP和流程進(jìn)行工作。

4.科研培訓(xùn)：

通過參加各類課題組科研工作以及學(xué)術(shù)交流活動，培養(yǎng)科研思維和能力。

二、招收要求

1.報名條件

（1）熱愛臨床試驗(yàn)工作，品學(xué)兼優(yōu)，身體健康，責(zé)任心強(qiáng)。

（2）全國各省、市二級及以上醫(yī)院的工作人員。

（3）進(jìn)修人員必須具備正規(guī)院校本科畢業(yè)學(xué)歷、GCP培訓(xùn)證書。

（4）進(jìn)修人員申請進(jìn)修專業(yè)必須與本人工作內(nèi)容相符。

（5）進(jìn)修人員實(shí)際工作地點(diǎn)必須與選送單位一致。

2.專業(yè)安排

（1）機(jī)構(gòu)管理：進(jìn)修時間為3個月或半年。申請進(jìn)修半年者優(yōu)先安排。

（2）I期臨床試驗(yàn)：進(jìn)修時間為3個月或半年。申請進(jìn)修半年者優(yōu)先安排。

（3）部分特殊進(jìn)修安排，進(jìn)修時間為半年，具體與進(jìn)修科室溝通。

三、申請程序及相關(guān)事項(xiàng)

1.收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)

藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)修: 1500元每月

2.生活安排

食宿自理。醫(yī)院有食堂，可協(xié)助辦理飯卡；沒有宿舍。

3.報名方式

在北京安定醫(yī)院官網(wǎng)(網(wǎng)址：http://m.scsjyzc.com)-教育工作-繼續(xù)教育版塊里下載進(jìn)修登記表，如實(shí)填寫后，連同身份證、學(xué)歷證書、學(xué)位證書、GCP培訓(xùn)證書、醫(yī)師資格證書、醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書（若有）的照片或掃描件，以上材料打包(命名格式為：姓名+單位)，于 2026年2月15日 之前發(fā)送至郵箱：adyyjyc@126.com，待審核合格后以電子郵件發(fā)錄取通知。本期培訓(xùn)計(jì)劃3月4日 報到。

4.報到文件

攜帶由單位蓋章的進(jìn)修登記表、進(jìn)修錄取通知書；身份證、學(xué)歷證書、學(xué)位證書、GCP培訓(xùn)證書、醫(yī)師資格證書、執(zhí)業(yè)證書（若有）復(fù)印件。

5.聯(lián)系方式

聯(lián)系人：王光

聯(lián)系電話： 010-59513371  010-59513372  010-58340212

電子郵箱：adyyjyc@126.com  問題咨詢可發(fā)郵件

通訊地址：北京市西城區(qū)德外安康胡同5號 北京安定醫(yī)院  100088